当院の片頭痛患者における抗CGRPモノクローナル抗体製剤の反応良好群の検討

研究の目的

抗Calcitonin gene-related peptide（CGRP）モノクローナル抗体製剤（抗CGRP抗体薬）は2021年に本邦で承認された片頭痛予防治療薬です。発作頻度が著明に減少する患者様が見られる一方で、効果に乏しい患者様も散見され、反応良好な患者の臨床的特徴について国内外で報告が散見されるが一定の見解は得られていません。日本人を対象とした纏まった報告は未だ少なく、その特徴の把握は重要と考え本研究を実施します。

研究の対象

2021年1月1日から2023年7月31日までの間に、当院にて抗CGRP抗体薬を導入あるいは変更し2023年10月時点で導入前後3ヶ月の臨床情報が収集可能な患者様を対象としています。

協力をお願いする内容

本調査におきましては、対象となる患者様の医療情報（受診日時、行為の日時・手段・場所行為時の状況、受診時の身体的、精神的、入院の有無・治療後の状況等）を参考に調査いたします。したがって患者様に新たにご負担をおかけする事はありません。

研究の期間

2023年10月23日から2024年6月1日までを予定しています。

個人情報の保護

本研究を実施するにあたっては、研究対象者の個人情報保護について、適用される法令、条例を遵守すします。 また関係者は、研究対象者の個人情報および個人情報保護に最大限の努力を払い、本研究を行う上で知り得た個人情報を正当な理由なく漏らしません。関係者がその職を退いた後も同様とします。

本研究で取り扱う患者さんの診療情報は、個人情報をすべて削除し、第三者にはどなたのものかわからないデータ（匿名化データ）として使用します。

患者さんの個人情報と匿名化データを結びつける情報（連結情報）は、本研究の個人情報管理者が研究終了まで慎重に管理し、研究の実施に必要な場合のみに参照します。また、研究終了時に完全に抹消します。なお、連結情報は当院のみで管理し、他の共同研究機関等には一切公開いたしません。研究で得られた結果は学会での発表を予定していますが、その際にも患者様の名前など、研究対象者を特定できる情報は含まれません。

お問合せ先

SUBARU健康保険組合　太田記念病院
脳神経内科　黒澤　亮二
TEL　0276-55-2200